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1. 负责临床研究项目相关资料的撰写和修订（包括但不限于研究者手册、研究方案、临床研究报告、注册材料等）；
2. 与其它相关部门合作，确保所负责的试验高质量完成，并负责临床研究执行中的医学监察工作（包括但不限于研究中心 query 回答，方案偏倚审查、EDC 数据审查，临床研究中的安全性数据进行审核和评估）；
3. 组织项目相关的会议（如方案讨论的 AB 会），保持和 leading PI 的定期沟通,确保项目的顺利开展
4. 与 RA 保持定期沟通，确保项目的执行符合最新的法规政策要求。